Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Léková agentura EU schválila první vakcínu proti covidu pro děti od 5 do 11 let. ČR by ji měla mít po 20. prosinci

Léková agentura EU schválila první vakcínu proti covidu pro děti od 5 do 11 let. ČR by ji měla mít po 20. prosinci

25.11.2021 13:28, aktualizováno: 25.11. 15:01
Autor: Redakce, Patria.cz

Aktualizováno

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek schválila užívání vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer a BioNTech PFE.N, 22UAy.DE u dětí ve věku od 5 do 11 let, a otevřela tak cestu k jejich očkování v době, kdy se Evropa potýká s dalším prudkým nárůstem počtu nakažených. Prvních 300.000 dávek této vakcíny určené pro děti ve věku pět až 11 let dorazí do ČR v týdnu od 20. prosince. Na twitteru to napsali zástupci projektu Chytrá karanténa.

Regulátor EMA uvedl, že doporučená dávka vakcíny Comirnaty u dětí bude třetinová (10 mikrogramů) ve srovnání s dávkou podávanou dospělým a měla by se rovněž aplikovat ve dvou injekcích do paže v rozmezí tří týdnů.

"Výhody Comirnaty u dětí od 5 do 11 let převažují nad riziky, obzvláště u těch se zdravotním stavem, který zvyšuje riziko vážného průběhu onemocnění covid-19," uvedla EMA.

Pfizer a BioNTech uvádějí, že jejich vakcína v klinických testech u dětí ve věku od 5 do 11 let vykazuje účinnost 90,7 %. Doporučení bude nyní zasláno Evropské komisi, která vydá konečné rozhodnutí, dodala EMA. Komise se obvykle doporučeními agentury řídí.

Jednotlivé státy si vakcínu samostatně neposuzují, určující je doporučení EMA, kde mají všechny země i své zástupce. "To otevírá cestu pro očkování i v České republice. V Česku by se očkování týkalo asi 390.000 dětí ve věku pět až 11 let.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na webu informoval, že dávka podávaná dětem bude asi třetinová. Přínosy jsou podle výboru EMA zejména u dětí, které mají doprovodná onemocnění vedoucí k případnému vážnému průběhu nemoci covid-19.

"Nejčastější nežádoucí účinky u dětí ve věku pět až 11 let jsou podobné jako u dospívajících a dospělých ve věku 12 a více let. Patří mezi ně bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zarudnutí a otok v místě vpichu, bolest svalů a zimnice. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a zlepší se během několika dnů po očkování," uvedl SÚKL.

Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie prozatím očkováni lidé od 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy nebo Kanada. Přesto je podle dat o vakcinaci očkováno pět dětí do 11 let. Vakcínu už dostalo také asi 191.000 dětí ve věku 12 až 15 let, což je asi 40 procent této věkové skupiny. Starší dětí ale dostávají stejnou vakcínu jako dospělí.

Díky schválení vakcíny pro děti ve věku pět až 11 let bude potenciální maximální proočkovanost české populace až 90,9 procenta. V současné době by byla při kompletní proočkovanosti lidí nad 12 let maximálně 87,2 procenta. Z lidí starších 12 let vakcinaci alespoň jednou dávkou dosud postoupilo 70,2 procenta.

Zdroje: ČTK, Reuters

 
 

Čtěte více:

Američtí regulátoři plně schválili vakcínu od Pfizeru. Ten kupuje výrobce léků na rakovinu
23.08.2021 17:04
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes plnohodnotně sc...
Tržby Pfizeru díky vakcíně proti covid-19 vzrostly o 134 procent a překonaly odhady analytiků
02.11.2021 13:14
Americká farmaceutická společnost Pfizer ve třetím čtvrtletí zvýšila č...
Dokonalá bouře na Moderně. Patria zavírá doporučení s výnosem 70 procent
05.11.2021 14:17
Začalo to Molnupiravirem od Mercku. Pokračovalo pozastavením očkování ...
Akcie Pfizeru rostou o 8 procent poté, co jeho pilulka proti Covid-19 vykazuje ve studii skvělé výsledky. Výrobci vakcín zamířili dolů
05.11.2021 15:58
Pilulka od Pfizeru proti Covid-19 snížila v testovací fázi počet hospi...
Americký regulátor schválil posilovací vakcínu od Pfizeru a Moderny pro dospělé
19.11.2021 15:26
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes schválil možnos...

Váš názor
  • A kdo takové věci schvaloval v minulostí,
    25.11.2021 14:56

    když ten centrální moloch EMA neexistoval? Který kolaborant opět převedl pravomoce ČR do zahraničí?
    x2
    • Re: A kdo takové věci schvaloval v minulostí,
      25.11.2021 15:03

      sukl
      Ten, který tančí s papoušky
      • Papoušek
        25.11.2021 15:17

        Ano vím. A k čemu ten dnes slouží, když jej oklestili o pravomoce? To budou o zdraví našich dětí rozhodova v cizině? Vždyť tohle se nedělo ani za Husáka. A daňový poplatník bude platit úředníky v SUKL i EMA? To je větší bordel než v chlevě vepře.
        x2
        • Re: Papoušek
          25.11.2021 16:14

          "Vakcína byla hodnocena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) (nikoliv Ústavem) a rozhodnutí o registraci vydáno Evropskou komisí (nikoliv Ústavem nebo MZČR). Vakcíny nebyly povoleny podle §8, odst. 6 zákona o léčivech, jak je chybně uvedeno v bodě II. odůvodnění podkladu této žádosti o poskytnutí informací na základě zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím. Vakcíny byly registrovány postupem centralizované registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004." Nechť si každý přebere po svém.
          Ten, který tančí s papoušky
        • Re: Papoušek
          25.11.2021 15:39

          O SUKLu si všichni myslí svoje, ale legislativu na to mají. Zdravotnictví nebylo předáno na úroveň EU nikdy. Jestliže něco neprojde SUKLem, tak to v ČR nemá, co dělat.
          Ten, který tančí s papoušky
          • Registrace
            25.11.2021 15:43

            "Centralizovaná – hodnocení zajišťuje Evropská léková agentura (EMA) a registraci uděluje Evropská komise (EK). Tato registrace platí ve všech členských státech EU. Tato procedura je povinná pro biotechnologicky připravené přípravky, nové léčivé látky pro indikace AIDS, onkologická onemocnění, neurodegenerativní onemocnění, diabetes a pro přípravky určené k léčbě velmi vzácných onemocnění, které se týkají pouze omezeného počtu pacientů." Já tam žádné vakcíny nevidím.
            Ten, který tančí s papoušky
  •  
    25.11.2021 14:51

    Opět "Výhody převažují nad riziky". Jak jasné!
    Ullsperger
    •  
      25.11.2021 15:02

      Snad chápete, že jinak může vnouček nakazit babičku, ne?
      Ten, který tančí s papoušky
      •  
        25.11.2021 15:21

        I očkovaný vnouček může nakazit babičku, očkování snižuje (neodstraňuje) infekčnost a závažnost u nakaženého.
        xpard
        •  
          25.11.2021 15:41

          Ale v televizi před půl rokem říkali, že to děláme vše proto, protože se nemá nakazit ta babička :(
          Ten, který tančí s papoušky
          •  
            25.11.2021 15:58

            To jo, a doprovázely to scény, kdy babička byla zavřená v průhledné kapsli aby se mohla podívat na vnoučky. Díky očkování se můžeš s babičkou vidět, aniž bys ty nebo ona byli v té kapsli zavření, ale stále ji nemůžeš dát pusu, jinak ji budeš mít na krku... ;)
            xpard
            •  
              25.11.2021 16:15

              Oni nám lhali :(
              Ten, který tančí s papoušky
Aktuální komentáře
01.12.2021
19:29Cena kávy je nejvýše za 10 let. Podle analytiků může dál zrát
17:52Technický pohled na Apple a jeho základní fundamentální srovnání s Microsoftem
17:28Akcie opět bleskově mažou ztráty. Pomohla dobrá data - ISM stoupl  
16:20Turecká centrální banka brání liru a poprvé po sedmi letech intervenuje na trhu
15:52ČEZ, a.s.: Oznámení o výplatě úrokového výnosu
15:45Trh s ESG ovládá pár velkých investorů. Jaký je další cíl?
14:21Schodek státního rozpočtu v listopadu stoupl na 401,5 miliard korun
13:24Ekonomika USA je na tom mnohem lépe než v roce 2019, míní ekonom Rupkey
12:21OECD výrazně zhoršila výhled růstu ekonomiky pro Českou republiku, celosvětově jako největší riziko považuje inflaci
11:42Čína plánuje uzavřít oblíbenou právní kličku technologických gigantů pro zahraniční kotace akcií
10:41Trhy vstřebaly jestřába Powella, akcie i výnosy obracejí nahoru  
10:41CEO Microsoftu Nadella prodal během dvou dnů téměř polovinu svých firemních akcií
10:38Podmínky v průmyslu se v listopadu zlepšovaly. Index stoupl nad odhady trhu
9:09Rozbřesk: Ekonomika si vede lépe, než ČNB předpokládala, Fed opouští pohádku o dočasně vysoké inflaci
9:00Nasdaq bude od roku 2022 obchodovat přes cloud. S vývojem pomůže Amazon
8:50Fed bude zřejmě jednat o rychlejším omezování nákupů dluhopisů, říká Powell
8:46Přísnější utahování Fedu, světový obchod vzroste na nový rekord a turecká lira klesla na nové rekordní minimum  
8:20Česká exportní banka, a.s.: Informace o vyplácení úrokových výnosů z emisí dluhopisů
5:59Fidelity International: Hlavní trendy na nemovitostních trzích v roce 2022
30.11.2021
22:00Strach z pandemie a šéf Fedu poslaly Wall Street do hlubokých ztrát; proti trendu šel opět Apple  

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Kalendář událostí
ČasUdálost
0:00C3.ai Inc (10/21 Q2, Aft-mkt)
0:00Crowdstrike Holdings Inc (10/21 Q3, Aft-mkt)
0:00Okta Inc (10/21 Q3, Aft-mkt)
0:00Snowflake Inc (10/21 Q3, Aft-mkt)
0:00Splunk Inc (10/21 Q3, Aft-mkt)
0:00Synopsys Inc (10/21 Q4, Aft-mkt)
0:00Veeva Systems Inc (10/21 Q3, Aft-mkt)
2:45Čína - PMI v průmyslu Caixin
9:30CZ - PMI v průmyslu
9:55DE - PMI v průmyslu
10:00EMU - PMI v průmyslu
10:30UK - PMI v průmyslu
14:15USA - Změna zaměstnanosti (ADP)
16:00USA - Index ISM v průmyslu
16:00USA - Výdaje ve stavebnictví, m/m