Detail akcie Dare Bioscience Rg diskuze

Jsme nadšeni, že můžeme oznámit, že jsme znovu dosáhli souladu s pravidlem minimální nabídkové ceny Nasdaq,“ řekla Sabrina Martucci Johnson, prezidentka a generální ředitelka Daré Bioscience. „To posiluje naši pozici na trhu a zlepšuje naši schopnost posunout naši vizi kupředu. Těšíme se na příležitost urychlit naše úsilí o rozvoj klíčových programů v našem portfoliu a nakonec poskytnout ženám skvělé terapeutické možnosti.“ „Pokračujeme v zapisování účastníků do naší klíčové studie fáze 3 Ovaprene ® , našeho potenciálně prvního kandidáta na měsíční intravaginální antikoncepci bez hormonů v kategorii, na místech po celých USA,“ pokračoval Johnson. „Pokračujeme také v aktivitách na podporu postupu směrem k fázi 3 studie Sildenafil Cream, 3,6 % u ženské poruchy sexuálního vzrušení, pro kterou v současnosti neexistuje žádná léčba schválená FDA. Pokračujeme v plnění našeho poslání urychlit vývoj inovativních léčebných postupů, které ženy chtějí a potřebují, a uvádět je na trh tím, že posouváme naše kandidáty do poslední fáze – z nichž všechny představují první příležitost ve své kategorii – protože se snažíme poskytovat hodnotu pro všechny Daré zúčastněné strany.”

Obrácené rozdělení na cestě?

6 vdolků. Takže můžeme nahoru, no ni? :-)

Go, go, kua. :-)

Gde jsi? Stále tady marně čekám na ten pověstný létající koberec, kua. :-)

"Tato záloha oproti procentu budoucích čistých plateb, které obdržíme na základě naší licenční smlouvy pro XACIATO, nám poskytuje kapitál ve vhodnou dobu, abychom zvýšili hodnotu pro akcionáře prostřednictvím pokračujícího rozvoje našeho portfolia produktových kandidátů v poslední fázi,“ - Sabrina Martucci Johnson, CEO

"Mezi klíčové vlastnosti technologie implantátů patří: Přesné dávkování : Jedinečný design umožňuje přesné načasování dávky a množství pomocí individuálně adresovatelných mikrozásobníků na léky. Prodloužená kontrola trvání a dávkovacího intervalu : Schopnost pojmout až stovky jednotlivých dávek znamená, že jediné zařízení může poskytovat dávkování po měsíce až roky. Není potřeba žádné externí nabíjení nebo dobíjení : Vlastní baterie pro implantáty je navržena tak, aby vydržela až 20 let v závislosti na aplikaci. Upgradovatelná platforma : Software zařízení lze aktualizovat bez odstranění nebo výměny implantátu. Obousměrná komunikace : Inteligentní technologie může bezdrátově reagovat na dotazy z externího komunikačního zařízení a poskytovat aktualizace stavu, upravovat dávkování a poskytovat další informace specifické pro aplikaci. Integrace smartphonu Platformu lze spárovat s vlastními mobilními aplikacemi navrženými pro každou aplikaci a vytvořit tak pro uživatele personalizované prostředí". (Zdroj:DareBio)

Bože daj. Už jim nevěřím ani slovo, kua. :-). "Dne 4. ledna 2024 společnost Daré Bioscience, Inc. oznámila převratný úspěch v oblasti dodávání léků . Jejich inovativní technologie, známá jako DARE-LARC1, úspěšně prokázala svou koncepci. Tato platforma pro podávání léků je navržena tak, aby uchovávala terapeutické dávky po delší dobu a přesně je dodávala prostřednictvím jediného zařízení. Implantát DARE-LARC1 využívá levonorgestrel, což je aktivní farmaceutická složka nalezená v různých metodách kontroly porodnosti schválených FDA. Daré Bioscience v současné době vyvíjí tento implantát jako uživatelsky řízené, dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepční řešení. Potenciální aplikace této technologie však přesahují rámec antikoncepce. Platforma DARE-LARC1, původně vyvinutá na prestižním Massachusetts Institute of Technology, má schopnost zmírnit léčebnou zátěž u široké škály stavů, které vyžadují přesnou a dlouhodobou terapii. Mezi tyto stavy patří problémy s reprodukčním zdravím, cukrovka, obezita a mnoho dalších. Všestrannost platformy DARE-LARC1 z ní dělá významnou inovaci v oblasti dodávání léků. Jeho potenciál řešit nenaplněné potřeby v oblasti zdraví žen a dalších terapeutických oblastech je skutečně pozoruhodný. Díky tomuto technologickému průlomu je Daré Bioscience připravena trvale ovlivnit zdravotnický průmysl".

a všechno šlo do pitche. Byl to sice asi jejich původní záměr, ale mysleli to zřejmě jinak, kua. MC nyní okolo 35 mil. vdolků a v té pí zatím utopili skoro půl miliardy vdolků. Prostě Amerika.

https://seekingalpha.com/news/4020790-dar-stock-rises-on-18m-milestone-from-organon-for-xaciato

Přibral jsem 6. vagonek

Wade 1/22: "Jen rychlé upřesnění, že moje níže uvedená hodnota 250–500 milionů USD je poměrně konzervativní NPV pouze pro BV1...za 8 let exkluzivity (za předpokladu schválení FDA)...která vylučuje (1) stávající hotovost DARE (cca. 45 milionů $; a (2) hodnota zbývající části potrubí DARE, která zahrnuje: (a) Ovaprene (licence v USA s Bayerem v hodnotě 20 milionů $ spuštění licence + 310 milionů $ milníky + dvouciferné (10 %+) odstupňované a zvyšující se licenční poplatky), (b) Sildenafil – ženská viagra pro FSAD, (c) Larc1 – reverzibilní antikoncepce s dlouhodobým účinkem (v podstatě plně financovaná z nedávného grantu 49 milionů $+ od nadace Billa a Melindy Gatesových), (d) HRT1 – hormonální terapie prostřednictvím nového aplikačního systému , (e) ADARE- injekční antikoncepce, (f) RH1- mužská nebo ženská antikoncepce a celá řada dalších slibných léčebných postupů/produktů pro udržení těhotenství, vulvální/vaginální atrofie atd...nejsem ani netvrdím být odborníkem na každý/každý z výše uvedených produktů/léčeb...ale „hádám“, že někde je „trochu“ větší hodnota... kromě hodnoty projektu, kterou BV1 přináší (po schválení, doufejme, a oznámení po uvedení na trh). GLTA"! ............. John 12/21: "Dare BV1 léčí bakteriální vaginózu: Podle CDC.GOV je bakteriální vaginóza nejčastějším vaginálním onemocněním u žen ve věku 15-44 let. Prevalence jen ve Spojených státech je 21 milionů žen ročně. Očekává se, že Dare BV1 obdrží schválení FDA 7. prosince 2021 poté, co ukáže výsledky studie fáze 1, 2, 3, které jsou účinnější než jakýkoli jiný produkt na trhu, díky čemuž je nejlepší v chovu. Za předpokladu rozumné ceny 10 USD za ošetření, 21 milionů žen krát 10 USD, lze roční výdělek přibližně 210 000 000 USD. Aktuální tržní kapitalizace společnosti Dare je 140 000 000. Průměrná veřejně obchodovaná biotechnologická/farmaceutická společnost se obchoduje s poměrem P/E (cena k zisku) 23. 210 000 000 USD krát 23 = 4 830 000 000 USD. Dare má 77 000 000 nesplacených akcií. Vydělte 4 830 000 000 $ možnou tržní kapitalizaci po 23násobku výdělku 77 000, 000 nesplacených akcií a získáte cenu za akcii 62,72 USD. Pokud použijete nejnižší koncový rozsah PE v tomto odvětví 6násobku zisku: 210 000 000 $ krát 6 = 1 260 000 000 $ děleno 77 000 000 nesplacených akcií, dostanete cenu za akcii 16,36 $. POUZE U DARE BV1 DARE BY MĚLA BÝT CENA AKCIÍ OD 16,36 AŽ 62,72 $. NAKUPUJTE DÁL! -TATO ČÍSLA JSOU POUZE V USA (CEO má předchozí zkušenosti se spuštěním ve 100 zemích). Brzy zveřejním analýzu případu býka Dare's Ovaprene (první nehormonální antikoncepční pilulka na světě) ve svém příspěvku II/V a svou analýzu případu býka Dareova krému Sildenafil (stejný lék jako Viagra, ale pro ženy) zveřejním v můj příspěvek III/V. Jak Ovaprene, tak Sildenafil mají mnohem větší ziskový potenciál pro DARE než BV1 jen díky velikosti TAM každého z nich (total addressable market)". ............... Cabinho 1/22: V dnešní prezentaci jsme se žádné konkrétní novinky nedočkali, ale mezi řádky je jasné, že CEO je přesvědčen o cílech a výsledcích pro rok 2022. Pokud si nejste vědomi toho, co to znamená, zde jsou hlavní body prezentované dnes, budoucí katalyzátory a možné ocenění: Xaciato: čekání na zprávy o komercializační dohodě, nejdůležitějším katalyzátoru v roce 2022. DARE je pohodlné vyjednávání, protože schválení zahrnovalo velmi příznivé značení, které umožňuje komercializaci větší skupině žen (kojící, těhotné atd.). Konkrétní novinky bychom měli slyšet během příštích 30 dnů. Jak jsem zmínil v předchozím příspěvku: tato dohoda sama o sobě přináší DARE k reálnému ocenění 6-7,5 na akcii. Neříkám, že tuto cenu uvidíme v důsledku tiskové zprávy, ale můžeme tuto hodnotu očekávat do roku 2022 pouze z toho. Ovaprene Bezhormonální antikoncepce s vysokou mírou účinnosti. Velmi potřebný produkt pro obrovský trh s více než 4 miliardami dolarů. V současnosti nejúčinnější přípravky pro ženy využívají hormony, které ženám způsobují nežádoucí vedlejší účinky: menstruační krvácení, nepravidelnou menstruaci, změny nálady a navíc riziko nádorů a cyst. Produkty nepoužívající hormony jsou buď zjevně méně účinné (což je obrovský problém, protože účinnost znamená neotěhotnět), nebo použití měděného nitroděložního tělíska, které způsobuje několik vedlejších účinků: krvácení/špinění, kontaminace mědí. Takže OVAPRENE by mohl být obrovskou změnou hry. Novinky, na které čekáme v průběhu roku 2022: 1. Aplikace IDE (plánováno na LEDEN). V zásadě to znamená, že DARE (Bayer jako její partner!) žádá FDA o souhlas s používáním zařízení, které si ženy vloží, aby se vyhnuly otěhotnění v klíčové studii fáze 3. Důležité k pochopení: Pivotal P3 trial znamená, že pokud studie dopadne dobře, její data se použijí k žádosti o novou aplikaci léku. Jedná se tedy o poslední fázi před žádostí o konečné schválení. 2. Schválení IDE FDA (normálně automaticky schváleno do 30 dnů od podání žádosti) 3. Zahájení zkušebního provozu (doufejme, že během H1 2022). To je, když je zkušební verze nastavena (Kennedy-Shriver Center sponzoruje většinu nákladů a infrastruktury na zkoušku). 4. První pacienti zapsaní (ne všechny biofarmaceutiky o tom zveřejňují zprávy). Sildenafil: Dare vzal účinnou látku z Viagary k vytvoření gelu, který mohou ženy použít k léčbě ženské poruchy sexuálního vzrušení (FSAD), která je v podstatě stejná jako erektilní dysfunkce u mužů, s výjimkou toho, že se bez ostychu. Takže toto je ženská viagra a na trhu není žádná podobná droga. Poté, co byla dokončena studie fáze 1/2a s pozitivními údaji, následovala studie fáze 2b, která v zásadě skončila 15. prosince 2021. Nyní čekáme na data a zprávy o klíčové studii P3. Skutečnost, že to generální ředitel zmínil v prezentaci, je dobrým znamením, že data, která mají, jsou celkově pozitivní. Zdálo by se, že možná nemají dostatek dat (vzorek pokusu byl malý), takže potřebují VŠECHNA data k prokázání úspěšnosti výsledků (zkouška potřebuje určité množství údajů, aby bylo možné považovat za ukazatel jasného výsledku). Ve skutečnosti bychom měli získat výsledky v 1. čtvrtletí roku 2022, IMO. HRT1 pro menopauzu Hormonální terapie Toto není lék, je to systém podávání. To znamená, že Dare přišel se způsobem, jak efektivněji dodávat existující léky (hormony). V tomto případě je určen k léčbě symptomů menopauzy. Schopnost dodávat hormony přesnější rychlostí a dávkováním zlepšuje výsledky a způsobuje méně vedlejších účinků. První zkouška byla provedena v Austrálii a přinesla pozitivní výsledky. Následuje: Vzhledem k tomu, že se jedná o doručovací systém používaný k dodávání stávajících schválených léků, DARE hledá cestu 505b2 pro schválení FDA. To znamená, že DARE použije data, která již existují, pokud jde o samotné léky, a přispěje k úspěchu systému dodávání, aby se pokusil získat schválení. Může to být změna hry pro celou perspektivu roku 2022. Schválení cesty 505b2 otevírá možnost, že tento produkt bude dalším produktem, který získá plné schválení FDA, před ovaprenem nebo sldenafilem. VVA1 pro symptomy menopauzy a nepohodlí při rakovině prsu Ženy v menopauze a ženy, které mají nebo měly rakovinu prsu, mohou trpět vaginálním nepohodlím (v podstatě suchostí poch.y, která je problémem pro sexuální vztahy a také může svědit atd.). Léčba je pomocí estrogenu, hormonu. Dare with VVA1 zkoumá existující lék používaný pro vícenásobnou léčbu, včetně rakoviny prsu, nazývaný tamoxifen. Vzhledem k tomu, že se nejedná o hormonální léčbu, mohou ji používat ženy, které měly nebo mají rakovinu prsu. Protože u své vaginální atrofie nemohou užívat hormonální léčbu. Probíhající zkušební fáze 1-2. Novinky o tom uslyšíme v roce 2022. Jen není jasné kdy. Opět skutečnost, že to zmínila, znamená, že věci jdou dobře. Pozitivní data vedou ke zkoušce P3 zde. To vše a trocha štěstí s býčím trhem může někdy v roce 2022 posunout DARE na 10. ........... Cabinho 1/22: Pro každého, kdo to odmítá/zpochybňuje/2. hádá, Sabrina, generální ředitelka, je tu nedávná zpráva, která zůstala zcela bez povšimnutí. Minulý týden byla Sabrina zvolena jako předsedkyně představenstva společnosti Biocom. Je to pro vaši investici vůbec relevantní? Pojďme se podívat: Biocom, sídlící v Kalifornii a tvořený více než 1500 biotechnologickými firmami, je pouze největší biotechnologická lobby v USA a pravděpodobně i na celém světě. Je to mimořádně silná instituce, která podporuje biotechnologický průmysl a poskytuje členům ty nejlepší příležitosti k získání finančních prostředků, partnerských dohod, povolení s FDA, realitních příležitostí (zakládání společností, laboratoří atd.) a mezinárodní spojení. Je napojena na některé z největších investorů z hlediska investičních fondů a rozhodně na všechny nejvýznamnější farmaceutické giganty na světě, přičemž 9 z 10 největších farmaceutických společností na světě je stálými členy. Sabrina byla právě zvolena do v podstatě nejvyšší pozice představenstva nejvlivnější biotechnologické lobby v USA. Je to vycházející hvězda v oboru, nejen vycházející hvězda. Každý generální ředitel v kalifornském biotechnologickém scénáři (to je více než 1000 lidí ze společností) SNÍ o této pozici. Je to nesporná, dalekosáhlá, hru měnící ukázka moci a nejvyšší hierarchie pro Sabrinu způsobem, který si ani nemůžeme omotat hlavou. Takže nemám ponětí, co se stane s akciemi DARE. Jediné, co můžeme udělat, je dát si práci na nějaké vážné d/d, doufat, že nakoupíme ve správný čas a čekat na nejlepší možný výsledek. Ale nikdo neví, kdy, jak nebo do jaké míry akcie porostou nebo klesnou. Ale pokud si myslíš, že Sabrina projevuje jakýkoli typ slabosti, ne "doručuje", není schopná uzavírat obchody nebo něco podobného, chlapče, čeká tě hrubé probuzení. Právě si připsala nejžádanější, přesilovkovou pozici v celém INDUSTRY. V tuto chvíli ji každý generální ředitel všech velkých farmaceutických společností sleduje jen proto, že chtějí vědět: kdo je tato žena a proč je zvolenou předsedkyní představenstva společnosti Biocom? Takže se pevně usaďte, protože pokud byl DARE obrazně na sedadle řidiče, když rok 2021 skončil, je nyní skutečně na sedadle řidiče. Síla, úroveň vlivu, množství spojení a postavení, které tato pozice poskytuje, je mimořádně smysluplný vývoj pro každého, kdo drží akcie DARE nebo o nich uvažuje. ............... Cabinho 3/22: "Dobře, takže v podstatě: Sabrina zmiňuje, že již vědí, že soud pro Ovarpene bude trvat 12 měsíců/200 účastníků. To se vlastně vědělo (alespoň ta délka). Vysvětlila důležité věci, například proč byla dohoda Bayer uzavřena poměrně brzy v procesu přípravy (protože Ovaprene je produkt, který může mít velký dopad na velký trh a potřebují velkého partnera, aby se na takovou událost připravil) a také asi potřeba připravit trh s přípravkem Ovaprene s předstihem (před schválením), protože Ovaprene je antikoncepční prostředek (který se lékaři musí naučit zavádět, musí se s ním seznámit, protože je to velmi odlišné od aplikace krému, jako je Xaciato . Také se ukázalo, že BAYER je velmi zapojen do procesu IDE, protože chce, aby byl Ovaprene schválen co nejdříve, a využívá své know-how k tomu, aby zajistil, že IDE a zkušební verze jsou odolné vůči FDA. Získání správného IDE (pokud jde o detaily) je důležité, protože to otevírá více možností, pokud jde o zařízení, kde se může zkouška konat (některé nemocnice a lékaři zapojení do zkoušek mohou mít větší vliv než ostatní. Všechny tyto věci jsou brány v úvahu a samozřejmě budoucí označování atd.). V jiné prezentaci z minulého týdne (debatní věc) Sabrina také zmínila, jak je produkt Viagra pro ženy velmi vyhledávaný (ženami, které se chtějí zúčastnit zkoušek). Takže ve zkratce: Ovaprene se daří velmi dobře, děkuji. Bayer evidentně viděl data a věří, že je to velká ryba, kterou zachytil. Totéž platí pro Sildenafil (dámská viagra). Sabrina evidentně ví, že data jsou dobrá. Současný trh není pro nikoho skvělý, ale rok 2022 vypadá pro DARE skvěle. Zkušební verze Ovaprene, až začne (pravděpodobně 4. čtvrtletí letošního roku), bude trvat asi 2 roky, než bude dokončena a požádána o schválení, ale během této doby bychom měli získat důležité aktualizace primárních dat. Dohoda s Xaciato je trochu opožděná, ale zdá se, že vše nasvědčuje tomu, že se již připravuje. Právě teď nejsme šťastní, ale DARE je podle mého názoru nadále ukazatelem se skutečným potenciálem mít hodnotu, která se ani zdaleka neblíží tomu, co dnes držíme".

Kam to podle vás po nich spadne?