Regulatorní úřady USA ve čtvrtek udělily zrychlený souhlas společnosti Merck pro nový lék jménem Keytruda. Je to nový typ léčby rakoviny u pacientů s pokročilým melanomem. A společnost tak vyhrála závod před Roche a dalšími o uvedení takého preparátu na US trh.
Lék by mohl přinést miliardy dolarů v příjmech a bude stát 12 500 dolar pro jednoho pacienta na jeden měsíc nebo 150 000 dolarů ročně, podle zprávy Dow Jones.
Keytruda - první lék svého druhu získá schválení od Food and Drug Administration. Preparát blokuje buněčnou cestu známou jako PD-1, která zamezuje imunitnímu systému organismu útočit na buňky melanomu.
"Keytruda je šestý lék pro léčbu melanomů schválených od roku 2011, což je výsledek slibných pokroků ve výzkumu melanomu." řekl Richard Pazdur, ředitel Office of Hematology and Oncology Products." Mnohé z těchto preparátů mají různé mechanismy, jak účinkují a přináší nové možnosti pro pacienty s melanomem."
V roce 2011 asi 960 231 Američanů bylo diagnostikováno s melanomem - nejsmrtelnější formy rakoviny kůže. Toto onemocnění je zodpovědné za některé z 10 000 úmrtí ročně ve Spojených státech, v souladu s National Cancer Institute.
"Naše nová schopnost zaměřit se na PD-1 cestu s Keytruda je velmi vzrušující krok v oblasti imunoterapie." řekl Omid Hamid, ředitel centra melanomů na The Angeles Clinic and Research Institute.
V klinických studiích s preparátem vyplynulo, že došlo ke zmenšení nádoru u přibližně 24 procent pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku a s účinkem trvajícím nejméně 1,4 až 8,5 měsíce, podle FDA.
Merck není však jedinou společností, která se vydala na cestu PD-1 léčby. Např. společnost Bristol-Myers Squibb’s obchodované na NYSE. Jejich medikament Opdivo je již na trhu v Japonsku a plánuje s ním vtrhnout také na americký trh.
Ani Roche a AstraZeneca nejsou bezbranní a mají také svoje přípravky s PD-1 „technologií“ ale jsou zatím pozadu a tak nepředstavují velkou hrozbu pro Merck.
Merck vyhrál bitvu, kdo je jasným a jednoznačným vítězem války? To ukáže až praxe, který z preparátů dokáže nejdéle udržet svého pacienta při životě. Teď je podstatné, že Merck je první na trhu.
Společnost Merck byla schopná v posledním čtvrtletí schopná zvýšit svoje tržby na 10, 934 mld. USD a rostly tak o 0,7 % meziročně. Vrací se tak pomalu na dobré výsledky, které dosahovala společnost v druhém pololetí 2013, kdy překročily 11 mld. USD.
Hrubý zisk se ve čtvrtletí končící 30. června vyšplhal na 6,041 mld. USD což je o zhruba 300 mil. USD slabší číslo než předchozí kvartál. Zato čistý zisk byl v posledním čtvrtletí značně zlepšený, když vzrostl přes 2 mld. USD a zlepšil se tak o 299 mil. USD proti předchozímu období.
Aktuálně se společnost obchoduje za 60,08 USD a dlouhodobě posiluje od začátku roku. V poslední době byl růstový trend silnější a rychlejší – viz graf.
Zdroj: Mootley Fool, CNBC, Bloomberg, Reuters
