Farmaceutické společnosti a Moderna oznámily velice slibné výsledky první pozdní fáze klinického testování personalizované protinádorové vakcíny založené na technologii mRNA. Kombinace experimentální vakcíny a léku Keytruda dosáhla v rozsáhlé studii u pacientů s vysoce rizikovým melanomem klíčových stanovených cílů a přiblížila projekt možnému podání žádosti o schválení léčby.
Výsledek představuje první úspěšně dokončenou studii třetí fáze u onkologické terapie využívající technologii mRNA. Akcie obou společností proto reagovaly na zprávu růstem, avšak velice rozdílným. Zatímco v premarketu přidával „jen“ něco přes šest procent a kolem 14. hodiny devět procent, tak Moderna letí vzhůru úplně jiným tempem: nejprve přidávala něco kolem 60 procent, v jednu chvíli pak dokonce růst přesáhl 100 procent.
Do studie třetí fáze bylo zařazeno více než 1 100 pacientů s pokročilejšími formami melanomu, u nichž byl viditelný nádor předtím kompletně odstraněn chirurgickým zákrokem. Podle zveřejněných údajů vedla kombinovaná léčba k významnému prodloužení období bez návratu onemocnění ve srovnání se samotným přípravkem Keytruda, který je v současnosti považován za standardní léčbu tohoto typu rakoviny.
Studie zároveň splnila i důležitý sekundární cíl, a sice že terapie zároveň pomohla omezit riziko, že se nádor rozšíří do vzdálenějších částí organismu. Výsledky navazují na dřívější pozitivní data z druhé fáze klinického testování zveřejněná v letošním roce.
Studie bude pokračovat i nadále a zaměří se mimo jiné na vyhodnocení dopadu léčby na celkové přežití pacientů. Firmy plánují detailní výsledky představit na některém z nadcházejících mezinárodních odborných kongresů. Termín případného podání žádostí o registraci ve Spojených státech zatím neoznámily.
Melanom patří mezi nejagresivnější formy rakoviny kůže. Jen ve Spojených státech podle údajů American Cancer Society je každoročně diagnostikován přibližně u 112 tisíc lidí a zodpovídá za zhruba 8 500 úmrtí ročně, píše Bloomberg.
Melanom sice představuje pouze malou část všech případů rakoviny kůže, nicméně je zodpovědný za většinu úmrtí spojených s tímto onemocněním. Nejvyšší riziko návratu nemoci přitom nastává během prvních několika let po odstranění nádoru, podotýká server CNBC.
Výsledky jsou zároveň významnou podporou konceptu personalizované léčby rakoviny, na kterém a Moderna pracují desítky let, uvedla vedoucí raného onkologického vývoje ve společnosti Jane Healyová.
Každý nádor má jedinečnou sadu mutací, i u pacientů se stejným typem rakoviny, přičemž personalizovaná vakcína od Mercku a Moderny je navržena tak, aby cílila na konkrétní mutace v nádoru každého pacienta, místo toho aby používala univerzální přístup. Cílem je trénovat imunitní systém, aby rozpoznával a ničil tyto jedinečné nádorové markery, a pak tuto reakci spojit s Keytrudou, která pomáhá tělu účinněji napadat rakovinu.
"Myslíme si, že (výsledky) jsou velmi významné pro pacienty s touto nemocí a skutečně pro potenciál, který může znamenat pro ostatní pacienty s rakovinou v budoucích studiích s touto novou třídou terapie,“ řekla Healyová.
Analytici dlouhodobě upozorňují, že značná část současného ocenění akcií Moderny stojí právě na očekávání, že by tento typ personalizované imunoterapie mohl v budoucnu najít uplatnění u širšího spektra nádorových diagnóz. Úspěšná studie třetí fáze tak představuje významný krok k ověření potenciálu celé nové třídy onkologických léčiv.
Zdroj foto: Moderna