Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
ČTK: Úřad EU je stále proti přípravku Coxtral gel od firmy Zentiva

ČTK: Úřad EU je stále proti přípravku Coxtral gel od firmy Zentiva

2.6.2008 17:33
Autor: ČTK

Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků dnes potvrdila svůj negativní postoj vůči léku proti bolesti Coxtral gel české společnosti Zentiva (1 028 CZK, -0,68%) . Současně doporučila zrušení existujících povolení pro prodej přípravku a odmítnutí vydání nových povolení. Agentura to uvedla v tiskové zprávě. Zentiva tvrdí, že při registraci gelu prokázala srovnatelnou účinnost a bezpečnost přípravku, proto byl schválen Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
 
Agentura požaduje srovnávací studii placebem, což je podle Zentivy typ evidence potřebný u originálních léků. Pro Zentivu dnešní zamítavé stanovisko podle její mluvčí Věry Kudynové znamená, že Coxtral gel nebude nyní uvádět na nové trhy. "Dosud vydané registrace jsou platné a Zentiva vyčká rozhodnutí Evropské komise, které bude závazné," uvedla Kudynová. To by mělo přijít během několika měsíců.

Zentiva je největší farmaceutickou firmou v České republice. Zaměřuje se na výrobu generik, což jsou levnější kopie originálních léků, kterým vypršela patentová ochrana. Největším akcionářem Zentivy je s téměř čtvrtinovým podílem farmaceutická skupina Sanofi-Aventis (47 EUR, -0,90%).

Čistý zisk Zentivy klesl v prvním čtvrtletí meziročně o 9,5 procenta na 470 milionů korun. Firma pokles přičítá vyšším finančním nákladům v souvislosti s loňskou akvizicí turecké firmy Eczacibasi.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Denní kalendář hlavních událostí
Nebyla nalezena žádná data