Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
ČTK: Úřad EU je stále proti přípravku Coxtral gel od firmy Zentiva

ČTK: Úřad EU je stále proti přípravku Coxtral gel od firmy Zentiva

2.6.2008 17:33
Autor: ČTK

Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků dnes potvrdila svůj negativní postoj vůči léku proti bolesti Coxtral gel české společnosti Zentiva (1 028 CZK, -0,68%) . Současně doporučila zrušení existujících povolení pro prodej přípravku a odmítnutí vydání nových povolení. Agentura to uvedla v tiskové zprávě. Zentiva tvrdí, že při registraci gelu prokázala srovnatelnou účinnost a bezpečnost přípravku, proto byl schválen Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
 
Agentura požaduje srovnávací studii placebem, což je podle Zentivy typ evidence potřebný u originálních léků. Pro Zentivu dnešní zamítavé stanovisko podle její mluvčí Věry Kudynové znamená, že Coxtral gel nebude nyní uvádět na nové trhy. "Dosud vydané registrace jsou platné a Zentiva vyčká rozhodnutí Evropské komise, které bude závazné," uvedla Kudynová. To by mělo přijít během několika měsíců.

Zentiva je největší farmaceutickou firmou v České republice. Zaměřuje se na výrobu generik, což jsou levnější kopie originálních léků, kterým vypršela patentová ochrana. Největším akcionářem Zentivy je s téměř čtvrtinovým podílem farmaceutická skupina Sanofi-Aventis (47 EUR, -0,90%).

Čistý zisk Zentivy klesl v prvním čtvrtletí meziročně o 9,5 procenta na 470 milionů korun. Firma pokles přičítá vyšším finančním nákladům v souvislosti s loňskou akvizicí turecké firmy Eczacibasi.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
23.5.2018
22:05I přes úvodní pokles se dnes Wall Street podařilo zavřít v zelené barvě
18:13Kdy skončí ropní giganti?
17:38Evropské banky pod tlakem - v hlavní roli Itálie! ČEZ -1,6%, USA v červeném
17:33Po negativním ránu se řada trhů stabilizuje, koruně zůstávají ztráty. Trump stále na scéně  
17:01Rusnok: Pomalejší růst koruny může otevřít dveře k rychlejšímu zvyšování sazeb
16:56Hrozí útok investičních „čelistí“. Jak na něj reagovat?
16:17Jak to bude s výplatou dividendy banky Moneta?
16:15Akcionáři Lowe's čekali horší scénář. Akcie rostou  
16:09Pražská burza, finanční trhy: Diskutujte s analytikem a makléřem Patrie 4. června v Liberci!
15:45EUC a.s.: Dluhopis VAR/22 - úroková sazba na druhé výnosové období
15:33Roboti v polích mohou znamenat potíže pro agrochemické giganty
13:48Soros projevil Tesle důvěru? Možná mu šlo o něco úplně jiného
13:29EK varovala ČR, že penzijní systém může ohrozit veřejné finance
12:57Evropská komise: ČR plní dvě ze čtyř kritérií pro přijetí eura
12:22Jak Sephora vybudovala impérium a přežila apokalypsu
11:08Nálada v eurozóně na 15-ti měsíčních minimech, je čeho se bát?
10:38VIG táhne PX nahoru. Výsledky posílají akcie o 0,96 % výš  
10:21Trump není spokojený a odnáší to i koruna. Optimismus z úvodu týdne je pryč  
9:43Americký Kongres uvolnil pravidla pro dozor nad bankami
9:17Rozbřesk: Koruna opět ztrácí půdu pod nohama

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Denní kalendář hlavních událostí
ČasUdálost
9:30DE - PMI v průmyslu
10:00EMU - PMI v průmyslu
10:30UK - Harmonizovaný CPI, y/y
16:00USA - Prodeje nových domů
20:00USA - Zápis z jednání FOMC