Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků dnes potvrdila svůj negativní postoj vůči léku proti bolesti Coxtral gel české společnosti (1 028 CZK, -0,68%) . Současně doporučila zrušení existujících povolení pro prodej přípravku a odmítnutí vydání nových povolení. Agentura to uvedla v tiskové zprávě. tvrdí, že při registraci gelu prokázala srovnatelnou účinnost a bezpečnost přípravku, proto byl schválen Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Agentura požaduje srovnávací studii placebem, což je podle typ evidence potřebný u originálních léků. Pro Zentivu dnešní zamítavé stanovisko podle její mluvčí Věry Kudynové znamená, že Coxtral gel nebude nyní uvádět na nové trhy. "Dosud vydané registrace jsou platné a vyčká rozhodnutí Evropské komise, které bude závazné," uvedla Kudynová. To by mělo přijít během několika měsíců.
je největší farmaceutickou firmou v České republice. Zaměřuje se na výrobu generik, což jsou levnější kopie originálních léků, kterým vypršela patentová ochrana. Největším akcionářem je s téměř čtvrtinovým podílem farmaceutická skupina (47 EUR, -0,90%).
Čistý zisk klesl v prvním čtvrtletí meziročně o 9,5 procenta na 470 milionů korun. Firma pokles přičítá vyšším finančním nákladům v souvislosti s loňskou akvizicí turecké firmy Eczacibasi.