Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Tigenix enrols first patients in Phase III trial for Cx601

Tigenix enrols first patients in Phase III trial for Cx601

10.07.2012 9:54

Tigenix announced today the enrolment of the first patients in the ADMIRE-CD trial, its pivotal Phase III clinical trial with Cx601 in perianal fistulas in Crohn's disease patients at Hospital Clínic, Barcelona, Spain. Cx601 is an adipose derived allogeneic stem cell therapy.

As a reminder, ADMIRE-CD stands for “Adipose Derived Mesenchymal stem cells for Induction of REmission in perianal fistulising Crohn's Disease”. ADMIRE-CD is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial of Cx601 in approximately 200 Crohn's disease patients suffering from complex perianal fistulas. The main objectives of the study are to demonstrate safety and superior efficacy over placebo in perianal fistulas in Crohn's disease patients after failure with their previous treatment, in most cases biologicals, and to confirm the strong safety and efficacy results from the Phase II trial completed in 2011. To date, Tigenix has already received approvals in 7 out of 8 countries, which should allow Tigenix to accelerate patient enrolment in the study.

Conclusion
Final results of ADMIRE-CD are expected towards the end of 2014. Tigenix has received a € 5m soft loan from Madrid Network to support funding of the Phase III trial.

The guidance for full results reporting stands at 'end of 2014', which is a small difference versus our best case scenario forecast of 'mid 2014'. In order to achieve this guidance, all 200 patients will be required in the coming 18-24 months, with patient enrolment finished by mid 2014. While enrolling 200 patients over this period of time may not seem that much, we remind investors that complex perianal fistulas is a rare disorder, with an estimated 50,000 cases per year in the European territory.

HOLD rating and € 0.95 target price reiterated.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
26.09.2021
8:56Víkendář: U dlouhých hodin v práci skutečně platí, že méně je více
25.09.2021
9:19Víkendář: Bouře na železné rudě, co hliník a měď?
24.09.2021
22:12Nevýrazný závěr týdne v USA  
17:46Je už tahle hra u konce?
17:01Akcie se snaží setřást dvojitý čínský zásah, dluhopisy dál pod tlakem  
16:52PPF Financial Holdings a.s.: IFRS konsolidované výsledky za první pololetí 2021
16:02Pavol Mokoš: Signál k dalšímu postupu ČEZu a dividendově zajímavá KB
15:20Čínská centrální banka označila veškeré kryptoměnové transakce za nezákonné
15:08Hypoteční banka, a.s.: Oznámení o zveřejnění pololetní zprávy a výplatě úrokových výnosů CZ0002001266 a CZ0002001308
14:10Komentář: Tržby Costco rostou spolu s inflací  
13:41Nikdo neví, jak to s elektromobily skončí, Musk a Peking se vzájemně potřebují, říká expert z Morgan Stanley
12:11Dodavatelské řetězce snižují výhled Nike (komentář analytika)  
12:05Perly týdne: Ropa k 80 – 90 dolarům, příklon k aktivnímu investování a kauza Evergrande
11:50ČTÚ chystá kvůli omezené konkurenci regulaci trhu mobilních dat
11:05Čínská Evergrande zmeškala termín pro uhrazení úroků z dluhopisů
10:56Návrat starých obav, akcie obracejí dolů, výnosy dluhopisů v Evropě dál stoupají  
10:26Čínské zpomalení ropu (zatím) netrápí  
10:12Daimler uzavře bateriovou alianci s koncerny Stellantis a Totalenergies
9:18Rozbřesk: O víkendu klíčové německé volby a koruna vyhlíží ČNB
9:11Důvěra v ekonomiku v září potřetí za sebou klesla

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Kalendář událostí
Nebyla nalezena žádná data