Léková agentura EU schválila první vakcínu proti covidu pro děti od 5 do 11 let. ČR by ji měla mít po 20. prosinci

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek schválila užívání vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer a BioNTech PFE.N, 22UAy.DE u dětí ve věku od 5 do 11 let, a otevřela tak cestu k jejich očkování v době, kdy se Evropa potýká s dalším prudkým nárůstem počtu nakažených. Prvních 300.000 dávek této vakcíny určené pro děti ve věku pět až 11 let dorazí do ČR v týdnu od 20. prosince. Na twitteru to napsali zástupci projektu Chytrá karanténa.

Regulátor EMA uvedl, že doporučená dávka vakcíny Comirnaty u dětí bude třetinová (10 mikrogramů) ve srovnání s dávkou podávanou dospělým a měla by se rovněž aplikovat ve dvou injekcích do paže v rozmezí tří týdnů.

"Výhody Comirnaty u dětí od 5 do 11 let převažují nad riziky, obzvláště u těch se zdravotním stavem, který zvyšuje riziko vážného průběhu onemocnění covid-19," uvedla EMA.

Pfizer a BioNTech uvádějí, že jejich vakcína v klinických testech u dětí ve věku od 5 do 11 let vykazuje účinnost 90,7 %. Doporučení bude nyní zasláno Evropské komisi, která vydá konečné rozhodnutí, dodala EMA. Komise se obvykle doporučeními agentury řídí.

Jednotlivé státy si vakcínu samostatně neposuzují, určující je doporučení EMA, kde mají všechny země i své zástupce. "To otevírá cestu pro očkování i v České republice. V Česku by se očkování týkalo asi 390.000 dětí ve věku pět až 11 let.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na webu informoval, že dávka podávaná dětem bude asi třetinová. Přínosy jsou podle výboru EMA zejména u dětí, které mají doprovodná onemocnění vedoucí k případnému vážnému průběhu nemoci covid-19.

"Nejčastější nežádoucí účinky u dětí ve věku pět až 11 let jsou podobné jako u dospívajících a dospělých ve věku 12 a více let. Patří mezi ně bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zarudnutí a otok v místě vpichu, bolest svalů a zimnice. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a zlepší se během několika dnů po očkování," uvedl SÚKL.

Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie prozatím očkováni lidé od 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy nebo Kanada. Přesto je podle dat o vakcinaci očkováno pět dětí do 11 let. Vakcínu už dostalo také asi 191.000 dětí ve věku 12 až 15 let, což je asi 40 procent této věkové skupiny. Starší dětí ale dostávají stejnou vakcínu jako dospělí.

Díky schválení vakcíny pro děti ve věku pět až 11 let bude potenciální maximální proočkovanost české populace až 90,9 procenta. V současné době by byla při kompletní proočkovanosti lidí nad 12 let maximálně 87,2 procenta. Z lidí starších 12 let vakcinaci alespoň jednou dávkou dosud postoupilo 70,2 procenta.

Zdroje: ČTK, Reuters