Zentiva reaguje na rozhodnutí EU - stáhne z oběhu velká balení léku Coxtral

Společnost Zentiva má dlouhodobě fungující systém sledování bezpečnosti všech svých léčivých přípravků ve všech trzích, kde působí. Všechny důležité informace jsou navíc sdíleny v rámci celé Evropské Unie s jediným cílem - zajistit bezpečné používání léčiv pro pacienty.

Všechny léčivé přípravky největšího domácího výrobce léků Zentivy jsou před registrací a uvedením na trh pečlivě prověřovány a i po uvedení na trh jsou pečlivě sledovány z hlediska jejich bezpečnosti pro pacienty. Na sledování bezpečnosti v České republice se podílejí nejen kompetentní úřady, jako Státní ústav pro kontrolu léčiv, ale především držitelé registračního rozhodnutí, tedy výrobce, společnost Zentiva.

Přípravek Coxtral je jedním z pěti přípravků na českém trhu, které obsahují léčivou látku nimesulid. Možnosti bezpečného používání této léčivé látky byly v letošním roce přehodnocovány na úrovni Evropské Unie. Komise pro humánní léčivé přípravky pečlivě hodnotila bezpečnost nimesulidu na základě dat ze všech evropských států. Závěrem bylo rozhodnuto, že nimesulid je účinný a bezpečný lék na léčbu bolestí, pokud je správně indikován a podáván pouze krátkodobě (maximálně 15 dnů).

V souladu s touto informací nadále zůstávají na trhu balení s obsahem 10 a 30 tablet a jsou stahována pouze velká balení po 100 tabletách.

Léčivý přípravek Coxtral je dostupný pouze na lékařský předpis, proto jsou a nadále budou všechny informace komunikovány s odbornou veřejností.

Text je úplným zněním tiskové zprávy společnosti Zentiva