Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

11.9.2013 9:26

European Commission made healthcare history with its first approval of a biosimilar antibody--Inflectra (infliximab)--which was developed by Korea's Celltrion and will be sold by generics powerhouse Hospira.

But the companies don't expect to file for US approval until 2015 as they wait for the FDA to finalize its regulatory pathway.

The approval gives Hospira a clear shot at Remicade's $ 2bn European market for rheumatoid arthritis, part of a $ 6bn global franchise for J&J that has become one of the top targets in the biosimilars business. While Hospira has been winning approvals for other biosimilars in Europe, this is the first time one of the far more complex antibody blockbusters has been successfully copied and approved.
Now the market can begin to assess how much of a savings these biosimilars represent for payers as the market assumes likely discounts ranging from 15% to 30%. Celltrion execs are already on record asserting that they're planning 30% discounts for biosimilars, but there is no official word yet on the price.

Our View:
The approval of a TNF-( biosimilar product has been long expected but it is of importance to closely monitor the biosimilar consequences as several Benelux biotech/pharma companies are active in the autoimmune / rheuma arthritis field.

UCB: markets Cimzia which is one of the 5 branded TNF-( products. The company stated in the past that the € 1.5bn Cimzia peak sales estimate incorporates potential biosimilar impacts. We note that although the mode of action and the primary markets (rheumatoid arthritis) are similar between infliximab and Cimzia, Cimzia’s mode of administration and fast onset of action could prevent the drug from being heavily impacted by Inflectra.

Galapagos: develops a JAK1 rheuma pill (GLPG634) in partnership with AbbVie. AbbVie’s top product is Humira, the most successful TNF-( drug. While there is some competition in the JAK-pill space picking up, biosimilar pressure on AbbVie’s Humira (either via yesterday’s approved Inflectra or by expected Humira-biosimilars), could push AbbVie even harder in getting GLPG634 on the market.
Ablynx: obtained positive phase II results with its TNF-( product (ATN103) but after regaining the rights from Pfizer, development was stopped. The company stated that ATN103 could be developed as low-priced product, and hence the product could be good alternative for those interested in lower-priced TNF-( drugs. Ablynx is also developing an IL-6R biological for rheuma, though IL-6 biosimilars are not expected in the near term.

Tigenix: has tested its stem cell product in biologicals refractory rheuma patients andobserved trends of activity earlier this year. Pricing pressure in the traditional biologicals space could trigger interest for pharma players towards the refractory population.


Reklama
Nově na Patria.cz - obchodní signály na forexu podle technických indikátorů ADX, Williams R% a klouzavých průměrů!
Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
23.3.2017
9:04FedEx je optimistický ve výhledech, nebojí se ani konkurence Amazonu
9:01VIG: Vyšší dividenda, výhled víceméně v souladu s odhady (+Komentář analytika k výsledkům za 2016)  
8:58Pražská burza by zřejmě mohla otevřít v plusu. Poroste VIG?  
8:40Akciová Asie: Po předchozích výplaších se trhy uklidňují, nevzaly v potaz ani útok v Londýně  
8:25Pegas Nonwovens: Kvartální provozní zisk nad odhady, dividenda v souladu
7:02El-Erian: Fed by měl začít trhy vést a ne je pouze následovat
22.3.2017
22:34Wall Street umazala část včerejších ztrát
18:58Ideální kandidát na prezidentský short
18:08Finanční poradkyně to v USA nemají lehké
17:34Odhady výsledků VIG za 2016: Návrh dividendy a výhled v centru pozornosti  
17:16Summary: Nike šetřil a zvedl provozní zisk o 12 %, FedExu rostly tržby
17:11Pražská burza se po korekci v zámoří podívala dolů, KB -1,9 %
17:08Nervozita na trzích zůstává, ukazuje poptávka po jenu a dluhopisech  
16:29Ropa Brent pod 50 dolary. Poprvé od listopadu
15:55Technická analýza: DAX pod 11 900 body. Příležitost nebo varování?
14:36Čínský vlastník Volva: Učte se od nás, umíme dělat auto byznys
14:30Babiš: OKD musíme jako stát řešit. Koupit jej můžeme za řádově desítky milionů korun
13:56Hypoteční banka: Trh s hypotékami klesne zhruba o pětinu. Kvůli ČNB
12:57Konec intervencí ČNB. Jak na něm vydělat či své investice alespoň ochránit?  
11:22ČEZ přesunul riziko z akcionářů na držitele dluhopisů, tvrdí SocGen a radí prodat

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Denní kalendář hlavních událostí
ČasUdálost
10:30UK - Maloobchodní tržby bez PHM, m/m
13:30USA - Nové žádosti o dávky v nezam.
15:00USA - Prodeje nových domů