Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

11.09.2013 9:26

European Commission made healthcare history with its first approval of a biosimilar antibody--Inflectra (infliximab)--which was developed by Korea's Celltrion and will be sold by generics powerhouse Hospira.

But the companies don't expect to file for US approval until 2015 as they wait for the FDA to finalize its regulatory pathway.

The approval gives Hospira a clear shot at Remicade's $ 2bn European market for rheumatoid arthritis, part of a $ 6bn global franchise for J&J that has become one of the top targets in the biosimilars business. While Hospira has been winning approvals for other biosimilars in Europe, this is the first time one of the far more complex antibody blockbusters has been successfully copied and approved.
Now the market can begin to assess how much of a savings these biosimilars represent for payers as the market assumes likely discounts ranging from 15% to 30%. Celltrion execs are already on record asserting that they're planning 30% discounts for biosimilars, but there is no official word yet on the price.

Our View:
The approval of a TNF-( biosimilar product has been long expected but it is of importance to closely monitor the biosimilar consequences as several Benelux biotech/pharma companies are active in the autoimmune / rheuma arthritis field.

UCB: markets Cimzia which is one of the 5 branded TNF-( products. The company stated in the past that the € 1.5bn Cimzia peak sales estimate incorporates potential biosimilar impacts. We note that although the mode of action and the primary markets (rheumatoid arthritis) are similar between infliximab and Cimzia, Cimzia’s mode of administration and fast onset of action could prevent the drug from being heavily impacted by Inflectra.

Galapagos: develops a JAK1 rheuma pill (GLPG634) in partnership with AbbVie. AbbVie’s top product is Humira, the most successful TNF-( drug. While there is some competition in the JAK-pill space picking up, biosimilar pressure on AbbVie’s Humira (either via yesterday’s approved Inflectra or by expected Humira-biosimilars), could push AbbVie even harder in getting GLPG634 on the market.
Ablynx: obtained positive phase II results with its TNF-( product (ATN103) but after regaining the rights from Pfizer, development was stopped. The company stated that ATN103 could be developed as low-priced product, and hence the product could be good alternative for those interested in lower-priced TNF-( drugs. Ablynx is also developing an IL-6R biological for rheuma, though IL-6 biosimilars are not expected in the near term.

Tigenix: has tested its stem cell product in biologicals refractory rheuma patients andobserved trends of activity earlier this year. Pricing pressure in the traditional biologicals space could trigger interest for pharma players towards the refractory population.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
02.07.2020
9:06Rozbřesk: Stále slabé zakázky, Fed zkoumá kontrolu výnosové křivky
8:48ČEZ se dnes obchoduje bez nároku na dividendu, akciové futures se zelenají  
8:23Představitele Fedu znepokojuje závažnost poklesu ekonomiky
6:16Ponaučení z potlačování pandemie
01.07.2020
22:07Smíšená nálada na Wall Street, Nasdaq Composite +1 %  
17:20Zakázané dividendy
17:05Ústup dluhopisů, smíšené akcie. Zprávy se dnes točí kolem dat a vakcín  
16:40OSN: Covid-19 může stát globální cestovní ruch až 3,3 bilionu USD
16:28Aktivita v americkém průmyslu se z hlubin vrací k růstu (komentář analytika)  
15:14Aghion: Covid a povaha kapitalismu
15:00AMISTA investiční společnost, a.s: FOCUS INVEST, investiční fond s proměnným základním kapitálem, a. s. - Informace snížení emise počtu akcií Emitenta
14:30Schodek rozpočtu stoupl na 195,2 miliard, dosud nejhorší výsledek
12:50Aktiva Wirecardu vzbuzují zájem, říká insolvenční správce
10:54Německá ekonomika se zotavuje, nezaměstnanost rostla méně, než se čekalo
10:43Nunes: Iluze o elektromobilech
10:42O2 začalo jako první v Česku komerčně nabízet 5G
10:18Dopoledne je pro akcie smíšené. Čísla o ekonomice lepší než o nákaze  
9:42ČEZ Energo plně ovládla firma ČEZ, koupila podíl od Tedomu
9:32ČEZ, a. s. - ČEZ ESCO získala zbylý podíl 49,9 procenta v ČEZ Energo
9:18Rozbřesk: Evropské vlády mluví o “New deal”, realita je však zcela jiná

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Kalendář událostí
ČasUdálost
14:30USA - Nové žádosti o dávky v nezam.
14:30USA - Průměrná hodinová mzda, m/m
14:30USA - Změna počtu prac. míst
16:00USA - Průmyslové objednávky, m/m