Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

11.09.2013 9:26

European Commission made healthcare history with its first approval of a biosimilar antibody--Inflectra (infliximab)--which was developed by Korea's Celltrion and will be sold by generics powerhouse Hospira.

But the companies don't expect to file for US approval until 2015 as they wait for the FDA to finalize its regulatory pathway.

The approval gives Hospira a clear shot at Remicade's $ 2bn European market for rheumatoid arthritis, part of a $ 6bn global franchise for J&J that has become one of the top targets in the biosimilars business. While Hospira has been winning approvals for other biosimilars in Europe, this is the first time one of the far more complex antibody blockbusters has been successfully copied and approved.
Now the market can begin to assess how much of a savings these biosimilars represent for payers as the market assumes likely discounts ranging from 15% to 30%. Celltrion execs are already on record asserting that they're planning 30% discounts for biosimilars, but there is no official word yet on the price.

Our View:
The approval of a TNF-( biosimilar product has been long expected but it is of importance to closely monitor the biosimilar consequences as several Benelux biotech/pharma companies are active in the autoimmune / rheuma arthritis field.

UCB: markets Cimzia which is one of the 5 branded TNF-( products. The company stated in the past that the € 1.5bn Cimzia peak sales estimate incorporates potential biosimilar impacts. We note that although the mode of action and the primary markets (rheumatoid arthritis) are similar between infliximab and Cimzia, Cimzia’s mode of administration and fast onset of action could prevent the drug from being heavily impacted by Inflectra.

Galapagos: develops a JAK1 rheuma pill (GLPG634) in partnership with AbbVie. AbbVie’s top product is Humira, the most successful TNF-( drug. While there is some competition in the JAK-pill space picking up, biosimilar pressure on AbbVie’s Humira (either via yesterday’s approved Inflectra or by expected Humira-biosimilars), could push AbbVie even harder in getting GLPG634 on the market.
Ablynx: obtained positive phase II results with its TNF-( product (ATN103) but after regaining the rights from Pfizer, development was stopped. The company stated that ATN103 could be developed as low-priced product, and hence the product could be good alternative for those interested in lower-priced TNF-( drugs. Ablynx is also developing an IL-6R biological for rheuma, though IL-6 biosimilars are not expected in the near term.

Tigenix: has tested its stem cell product in biologicals refractory rheuma patients andobserved trends of activity earlier this year. Pricing pressure in the traditional biologicals space could trigger interest for pharma players towards the refractory population.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
16.07.2025
8:57Rozbřesk: Signál a šum v americké červnové inflaci
8:46Výsledky dodala ASML, sezóna bude pokračovat v americkém finančním sektoru. Evropa zahájí ztrátově  
8:12Dohoda s Vietnamem je podle Trumpa takřka hotová, USA oznámí cla pro menší země
6:22Digitální měny centrálních bank – jaký je potenciál v Evropě a v USA a jaké jsou u nich optimální sazby
15.07.2025
22:01Zámořské indexy oslabily navzdory růstu polovodičových titulů  
17:18Cla a opakování a konec boomu dvacátých let
16:59Americké indexy proráží na nová maxima, hodnota zlata mírně klesá
16:23Brusel má v případě neúspěchu s USA připravenou celní odvetu za 72 miliard eur
16:12Čínský trh se smartphony zažil po šesti kvartálech růstu pokles. Apple přestává oslabovat
15:25Efekt cel se začíná zvolna projevovat, americká inflace v červnu zrychlila  
15:15Braňo Soták k JPMorgan: S výsledky jsme spokojeni. Kde výhled dává prostor a kde dře?  
15:01Citigroup překonala odhady, čistý zisk dosáhl čtyř miliard
13:40JP Morgan opět překonala očekávání analytiků, v meziročním srovnání ale zaostává
12:20Průmyslová výroba v EU v květnu vzrostla o 1,5 procenta, v Česku klesla
11:59ZEW: Důvěra investorů v německou ekonomiku v červenci stoupla víc, než se čekalo
11:49Komentář analytika: Přijdou pro Nvidii z Číny dobré zprávy?  
11:00Akcie před inflací a výsledky lehce rostou. Trump znovu ustupuje a posílá vzhůru Nvidii  
10:23Obrat Washingtonu, Nvidii povolil vyvážet čipy H20 do Číny. Akcie se dostávají nad 170 dolarů
9:02Rozbřesk: Ukáží se už cla v americké inflaci? Nápověda dnes odpoledne
8:51Čína ukazuje odolnost vůči americkým clům, Trump prodá zbraně na Ukrajinu. Evropa zahájí pozitivně  

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Kalendář událostí
ČasUdálost
Alcoa Corp (06/25 Q2, Aft-mkt)
Progressive Corp/The (06/25 Q2, Bef-mkt)
Prologis Inc (06/25 Q2, Bef-mkt)
United Airlines Holdings Inc (06/25 Q2, Aft-mkt)
7:00ASML Holding NV (06/25 Q2)
9:00CZ - PPI, y/y
12:30First Horizon Corp (06/25 Q2)
12:45Bank of America Corp (06/25 Q2)
12:45Johnson & Johnson (06/25 Q2)
13:30Goldman Sachs Group Inc/The (06/25 Q2)
13:30Morgan Stanley (06/25 Q2)
14:30USA - PPI, y/y
15:15USA - Průmyslová výroba, m/m