Hledat v komentářích
Investiční doporučení
Výsledky společností - ČR
Výsledky společností - Svět
IPO, M&A
Týdenní přehledy
 

Detail - články
Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

Pharmaceuticals and Biotechnology: EC approves first biosimilar of TNF-( product

11.09.2013 9:26

European Commission made healthcare history with its first approval of a biosimilar antibody--Inflectra (infliximab)--which was developed by Korea's Celltrion and will be sold by generics powerhouse Hospira.

But the companies don't expect to file for US approval until 2015 as they wait for the FDA to finalize its regulatory pathway.

The approval gives Hospira a clear shot at Remicade's $ 2bn European market for rheumatoid arthritis, part of a $ 6bn global franchise for J&J that has become one of the top targets in the biosimilars business. While Hospira has been winning approvals for other biosimilars in Europe, this is the first time one of the far more complex antibody blockbusters has been successfully copied and approved.
Now the market can begin to assess how much of a savings these biosimilars represent for payers as the market assumes likely discounts ranging from 15% to 30%. Celltrion execs are already on record asserting that they're planning 30% discounts for biosimilars, but there is no official word yet on the price.

Our View:
The approval of a TNF-( biosimilar product has been long expected but it is of importance to closely monitor the biosimilar consequences as several Benelux biotech/pharma companies are active in the autoimmune / rheuma arthritis field.

UCB: markets Cimzia which is one of the 5 branded TNF-( products. The company stated in the past that the € 1.5bn Cimzia peak sales estimate incorporates potential biosimilar impacts. We note that although the mode of action and the primary markets (rheumatoid arthritis) are similar between infliximab and Cimzia, Cimzia’s mode of administration and fast onset of action could prevent the drug from being heavily impacted by Inflectra.

Galapagos: develops a JAK1 rheuma pill (GLPG634) in partnership with AbbVie. AbbVie’s top product is Humira, the most successful TNF-( drug. While there is some competition in the JAK-pill space picking up, biosimilar pressure on AbbVie’s Humira (either via yesterday’s approved Inflectra or by expected Humira-biosimilars), could push AbbVie even harder in getting GLPG634 on the market.
Ablynx: obtained positive phase II results with its TNF-( product (ATN103) but after regaining the rights from Pfizer, development was stopped. The company stated that ATN103 could be developed as low-priced product, and hence the product could be good alternative for those interested in lower-priced TNF-( drugs. Ablynx is also developing an IL-6R biological for rheuma, though IL-6 biosimilars are not expected in the near term.

Tigenix: has tested its stem cell product in biologicals refractory rheuma patients andobserved trends of activity earlier this year. Pricing pressure in the traditional biologicals space could trigger interest for pharma players towards the refractory population.


Váš názor
Na tomto místě můžete zahájit diskusi. Zatím nebyl zadán žádný názor. Do diskuse mohou přispívat pouze přihlášení uživatelé (Přihlásit). Pokud nemáte účet, na který byste se mohli přihlásit, registrujte se zde.
Aktuální komentáře
17.05.2021
15:09EU dosáhla dočasného příměří s USA ohledně cel na kovy
15:00České dráhy, a.s.: Oznámení o výplatě kupónů k Eurobondům 2016 a 2019
13:24Týdenní výhled: Data vrátí pozornost k cyklickému oživení  
13:16AT&T potvrdil dohodu o spojení svého mediálního impéria s Discovery
12:56Úpis nových akcií Primoco UAV skončil. Od investorů získalo 90,5 milionu korun
11:54Analytik Michal Křikava k hlavním bodům konferenčního hovoru Monety k potenciální akvizici  
11:42MONETA Money Bank, a.s (nástupce Wüstenrot hypoteční banka a.s.): Informace o výplatách výnosů 2 kotovaných emisí HZL WHB
11:21Čínská data nezaujala, trhy se budou snažit odpoutat od inflace  
11:12Bitcoin po spekulacích okolo Elona Muska klesl nejníže za tři měsíce
10:53Gundlach: Akciový fyzikální zákon
10:03Ceny v průmyslu stouply v dubnu nejvýrazněji od podzimu 2011. Zdražily stavební práce i ceny v zemědělství
9:04Rozbřesk: Nový hlavní problém pro trhy = inflace
8:55Další vlna rozvolnění: Rozšířuje se výuka na školách, otevřou restaurační zahrádky
8:50Přichází další rozvolnění, bitcoinu vévodí Muskovy tweety, futures jsou dnes smíšené  
8:13Vláda projedná Národní plán obnovy, plánuje investice za 200 mld. Kč
5:55Rozžhavená část "zodpovědných" investic rychle chladne. A ztrácí peníze
16.05.2021
14:54Vakcínu proti koronaviru nepřineslo státní řízení, ale starý dobrý kapitalismus
8:11Víkendář: Inflace, čínské stárnutí a úvěrový impuls
15.05.2021
19:22Project Syndicate: Odboráři po covidu
14:04Víkendář: Reaktivní Fed a „radši dříve, než později“

Související komentáře
Nejčtenější zprávy dne
Nejčtenější zprávy týdne
Nejdiskutovanější zprávy týdne
Kalendář událostí
ČasUdálost
Riot Blockchain Inc (03/21 Q1, Aft-mkt)
Ryanair Holdings PLC (03/21 Q4)
4:00Čína - Maloobchodní tržby, y/y
4:00Čína - Průmyslová výroba, y/y
9:00CZ - PPI, y/y
14:30USA - Empire State Manufacturing index